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FDA 510(k)

SS Abutment System

N.º K: K232220 · 2023-12-05

SolicitanteOsstem Implant Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-12-05
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SS Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K232220. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SS Abutment System?

SS Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K232220.

When did SS Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

SS Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K232220.

Who is the listed applicant for SS Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SS Abutment System?

The FDA product code for SS Abutment System is NHA.

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Fuente oficial

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