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FDA 510(k)

N1

N.º K: K232012 · 2023-11-28

SolicitanteOsstem Implant Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-11-28
Código de productoEHD
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

N1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K232012. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the N1?

N1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K232012.

When did N1 receive FDA 510(k) clearance?

N1 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K232012.

Who is the listed applicant for N1?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N1?

The FDA product code for N1 is EHD.

Otros registros que enlistan a Osstem Implant Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: EHD)

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Fuente oficial

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