Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Disposable Endoscope Valves System

N.º K: K232244 · 2023-11-29

SolicitanteChangzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-11-29
Código de productoODC
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Endoscope Valves System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29 under 510(k) number K232244. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Endoscope Valves System?

Disposable Endoscope Valves System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29. The listed applicant is Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K232244.

When did Disposable Endoscope Valves System receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscope Valves System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29, under 510(k) number K232244.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscope Valves System?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscope Valves System?

The FDA product code for Disposable Endoscope Valves System is ODC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221310Endoscopic Clean Connecting Tubes, Endoscopic CO2 Source TubingK221331Disposable Endoscope Valves System

Dispositivos relacionados (Código: ODC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145Biopsy Port AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston ScientificK250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑