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FDA 510(k)

Clarius Bladder AI

N.º K: K232257 · 2023-11-13

SolicitanteClarius Mobile Health Corp.
Fecha de decisión2023-11-13
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Clarius Bladder AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13 under 510(k) number K232257. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Clarius Bladder AI?

Clarius Bladder AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. The 510(k) number is K232257.

When did Clarius Bladder AI receive FDA 510(k) clearance?

Clarius Bladder AI received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13, under 510(k) number K232257.

Who is the listed applicant for Clarius Bladder AI?

The FDA 510(k) record lists Clarius Mobile Health Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarius Bladder AI?

The FDA product code for Clarius Bladder AI is QIH.

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Fuente oficial

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