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FDA 510(k)

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)

N.º K: K232517 · 2023-12-08

SolicitanteShenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-12-08
Código de productoNUH
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K232517. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K232517.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K232517.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) is NUH.

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