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FDA 510(k)

Micro Ace™ Advanced Micro Access System

N.º K: K232609 · 2023-09-27

SolicitanteMerit Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2023-09-27
Código de productoDRE
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Micro Ace™ Advanced Micro Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27 under 510(k) number K232609. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Micro Ace™ Advanced Micro Access System?

Micro Ace™ Advanced Micro Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K232609.

When did Micro Ace™ Advanced Micro Access System receive FDA 510(k) clearance?

Micro Ace™ Advanced Micro Access System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27, under 510(k) number K232609.

Who is the listed applicant for Micro Ace™ Advanced Micro Access System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro Ace™ Advanced Micro Access System?

The FDA product code for Micro Ace™ Advanced Micro Access System is DRE.

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Fuente oficial

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