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FDA 510(k)

Copa de Prueba Rápida de Drogas Multidroga AllTest; Panel de Prueba Rápida de Drogas Multidroga AllTest; Copa de Prueba Rápida de Drogas Multidroga AllTest Rx; Panel de Prueba Rápida de Drogas Multidroga AllTest Rx

N.º K: K233019 · 2023-12-13

SolicitanteHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-12-13
Código de productoDKZ
Comité asesorTX
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K233019. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx?

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K233019.

When did AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K233019.

Who is the listed applicant for AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx?

The FDA product code for AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx is DKZ.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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