Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Medihub Prostate

N.º K: K233196 · 2024-06-21

SolicitanteJLK, Inc.
Fecha de decisión2024-06-21
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Medihub Prostate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JLK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233196. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Medihub Prostate?

Medihub Prostate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is JLK, Inc.. The 510(k) number is K233196.

When did Medihub Prostate receive FDA 510(k) clearance?

Medihub Prostate received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233196.

Who is the listed applicant for Medihub Prostate?

The FDA 510(k) record lists JLK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medihub Prostate?

The FDA product code for Medihub Prostate is QIH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a JLK, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252421JLK-NCCTK243611JLK-SDHK250348JLK-AILinkK243363JLK-ICHK242709JLK-PWIK242556JLK-CTP

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: QIH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑