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FDA 510(k)

Spine Navigation and Robotic-Assistance Device

N.º K: K233228 · 2024-06-14

SolicitanteEcential Robotics
Fecha de decisión2024-06-14
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Spine Navigation and Robotic-Assistance Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecential Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233228. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Spine Navigation and Robotic-Assistance Device?

Spine Navigation and Robotic-Assistance Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Ecential Robotics. The 510(k) number is K233228.

When did Spine Navigation and Robotic-Assistance Device receive FDA 510(k) clearance?

Spine Navigation and Robotic-Assistance Device received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233228.

Who is the listed applicant for Spine Navigation and Robotic-Assistance Device?

The FDA 510(k) record lists Ecential Robotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Navigation and Robotic-Assistance Device?

The FDA product code for Spine Navigation and Robotic-Assistance Device is OLO.

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Fuente oficial

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