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FDA 510(k)

Cosine-10TM Diagnostic Catheter

N.º K: K233397 · 2023-12-02

SolicitanteMedtronic, Inc.
Fecha de decisión2023-12-02
Código de productoDRF
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cosine-10TM Diagnostic Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-02 under 510(k) number K233397. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cosine-10TM Diagnostic Catheter?

Cosine-10TM Diagnostic Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-02. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K233397.

When did Cosine-10TM Diagnostic Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Cosine-10TM Diagnostic Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-12-02, under 510(k) number K233397.

Who is the listed applicant for Cosine-10TM Diagnostic Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cosine-10TM Diagnostic Catheter?

The FDA product code for Cosine-10TM Diagnostic Catheter is DRF.

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Fuente oficial

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