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FDA 510(k)

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter

N.º K: K250310 · 2025-06-27

SolicitanteBoston Scientific Corporation
Fecha de decisión2025-06-27
Código de productoDRF
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K250310. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter?

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K250310.

When did VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter receive FDA 510(k) clearance?

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K250310.

Who is the listed applicant for VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter?

The FDA product code for VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter is DRF.

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Fuente oficial

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