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FDA 510(k)

TERA HARZ II

N.º K: K233502 · 2023-11-01

SolicitanteGraphy, Inc.
Fecha de decisión2023-11-01
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TERA HARZ II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01 under 510(k) number K233502. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TERA HARZ II?

TERA HARZ II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01. The listed applicant is Graphy, Inc.. The 510(k) number is K233502.

When did TERA HARZ II receive FDA 510(k) clearance?

TERA HARZ II received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01, under 510(k) number K233502.

Who is the listed applicant for TERA HARZ II?

The FDA 510(k) record lists Graphy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TERA HARZ II?

The FDA product code for TERA HARZ II is EBF.

Otros registros que enlistan a Graphy, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253681TERA HARZ Hard Denture (THD-C-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-C-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-1000)K240597TERA HARZ CLEARK223355Tera Harz ClearK222414TERA HARZ DENTUREK202846TERA HARZ

Dispositivos relacionados (Código: EBF)

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K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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