Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

TERA HARZ DENTURE

N.º K: K222414 · 2022-08-11

SolicitanteGraphy, Inc.
Fecha de decisión2022-08-11
Código de productoEBI
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TERA HARZ DENTURE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K222414. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TERA HARZ DENTURE?

TERA HARZ DENTURE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is Graphy, Inc.. The 510(k) number is K222414.

When did TERA HARZ DENTURE receive FDA 510(k) clearance?

TERA HARZ DENTURE received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K222414.

Who is the listed applicant for TERA HARZ DENTURE?

The FDA 510(k) record lists Graphy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TERA HARZ DENTURE?

The FDA product code for TERA HARZ DENTURE is EBI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Graphy, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253681TERA HARZ Hard Denture (THD-C-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-C-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-1000)K240597TERA HARZ CLEARK233502TERA HARZ IIK223355Tera Harz ClearK202846TERA HARZ

Dispositivos relacionados (Código: EBI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑