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FDA 510(k)

TERA HARZ CLEAR

N.º K: K240597 · 2024-03-05

SolicitanteGraphy, Inc.
Fecha de decisión2024-03-05
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TERA HARZ CLEAR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05 under 510(k) number K240597. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TERA HARZ CLEAR?

TERA HARZ CLEAR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05. The listed applicant is Graphy, Inc.. The 510(k) number is K240597.

When did TERA HARZ CLEAR receive FDA 510(k) clearance?

TERA HARZ CLEAR received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05, under 510(k) number K240597.

Who is the listed applicant for TERA HARZ CLEAR?

The FDA 510(k) record lists Graphy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TERA HARZ CLEAR?

The FDA product code for TERA HARZ CLEAR is NXC.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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