Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System

N.º K: K233542 · 2024-03-14

SolicitanteStryker Leibinger GmbH & Co KG
Fecha de decisión2024-03-14
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14 under 510(k) number K233542. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System?

Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K233542.

When did Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14, under 510(k) number K233542.

Who is the listed applicant for Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System?

The FDA product code for Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System is OLO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Stryker Leibinger GmbH & Co KG como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261054RibPlate SystemK254233MEDPOR Customized Implant KitK253623Spine Guidance 5.4 Software; Spine Guidance 5.4 Upgrade; Spine Guidance 5.4 Update; Spine Guidance 5.4 Software Enable; Spine Guidance 5.4 Sales Demo; Q Drill Tracker; NavLock Adapter; Elite Q Attacments; Elite Cutting Accessories; Maestro Air MotorK252871Spine Guidance 5.3 Software; Q Interbody Instruments; Elite Q Attachments; Elite Cutting AccessoriesK243491SternalPlate ExpansionK241517Q Guidance System; Mako Spine System;

Ver todos los 19 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OLO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑