Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ZapStim Controller Application (Z1023)

N.º K: K233631 · 2024-02-09

SolicitanteRevital Lab, Inc.
Fecha de decisión2024-02-09
Código de productoOBP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZapStim Controller Application (Z1023) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revital Lab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K233631. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZapStim Controller Application (Z1023)?

ZapStim Controller Application (Z1023) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Revital Lab, Inc.. The 510(k) number is K233631.

When did ZapStim Controller Application (Z1023) receive FDA 510(k) clearance?

ZapStim Controller Application (Z1023) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K233631.

Who is the listed applicant for ZapStim Controller Application (Z1023)?

The FDA 510(k) record lists Revital Lab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZapStim Controller Application (Z1023)?

The FDA product code for ZapStim Controller Application (Z1023) is OBP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: OBP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Sistema de Terapia TMS Apollo; Sistema de Terapia TMS Apollo lightMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑