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FDA 510(k)

ACL TOP 970 CL

N.º K: K233790 · 2023-12-29

SolicitanteInstrumentation Laboratory
Fecha de decisión2023-12-29
Código de productoJPA
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ACL TOP 970 CL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29 under 510(k) number K233790. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ACL TOP 970 CL?

ACL TOP 970 CL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29. The listed applicant is Instrumentation Laboratory. The 510(k) number is K233790.

When did ACL TOP 970 CL receive FDA 510(k) clearance?

ACL TOP 970 CL received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29, under 510(k) number K233790.

Who is the listed applicant for ACL TOP 970 CL?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACL TOP 970 CL?

The FDA product code for ACL TOP 970 CL is JPA.

Dispositivos relacionados (Código: JPA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253658STA Satellite Max®Diagnostica Stago, Inc.K250965Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)Sysmex America, Inc.K251024TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemoneticsK243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemonetics CorporationK232018Citrated: K, KH, RTH, FFHHaemonetics CorporationK221359ACL TOP 970 CL, HemosIL CL Anti-Cardiolipina IgM, HemosIL CL Anti-ß2 Glycoprotein-I IgMInstrumentation Laboratory CO

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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