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FDA 510(k)

TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge

N.º K: K251024 · 2025-04-30

SolicitanteHaemonetics
Fecha de decisión2025-04-30
Código de productoJPA
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemonetics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K251024. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge?

TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is Haemonetics. The 510(k) number is K251024.

When did TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K251024.

Who is the listed applicant for TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Haemonetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge?

The FDA product code for TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge is JPA.

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Fuente oficial

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