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FDA 510(k)

Bearing nsPVA Express™

N.º K: K233813 · 2023-12-21

SolicitanteMerit Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2023-12-21
Código de productoNAJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bearing nsPVA Express™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K233813. The device is classified under product code NAJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bearing nsPVA Express™?

Bearing nsPVA Express™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K233813.

When did Bearing nsPVA Express™ receive FDA 510(k) clearance?

Bearing nsPVA Express™ received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K233813.

Who is the listed applicant for Bearing nsPVA Express™?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bearing nsPVA Express™?

The FDA product code for Bearing nsPVA Express™ is NAJ.

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Fuente oficial

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