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FDA 510(k)

Placas de Escapula de Mano APTUS

N.º K: K234062 · 2024-03-21

SolicitanteMedartis AG
Fecha de decisión2024-03-21
Código de productoHRS
Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

APTUS Hand Scaphoid Plates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medartis AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K234062. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the APTUS Hand Scaphoid Plates?

APTUS Hand Scaphoid Plates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Medartis AG. The 510(k) number is K234062.

When did APTUS Hand Scaphoid Plates receive FDA 510(k) clearance?

APTUS Hand Scaphoid Plates received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K234062.

Who is the listed applicant for APTUS Hand Scaphoid Plates?

The FDA 510(k) record lists Medartis AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APTUS Hand Scaphoid Plates?

The FDA product code for APTUS Hand Scaphoid Plates is HRS.

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Fuente oficial

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