FDA 510(k)

Sistema de Mano APTUS; Placas de Olecranon Dorsal del Codo APTUS

N.º K: K243610 · 2025-03-07

Fecha de decisión2025-03-07

Código de productoHRS

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

APTUS Hand System; APTUS Elbow Dorsal Olecranon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medartis AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K243610. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the APTUS Hand System; APTUS Elbow Dorsal Olecranon?

APTUS Hand System; APTUS Elbow Dorsal Olecranon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Medartis AG. The 510(k) number is K243610.

When did APTUS Hand System; APTUS Elbow Dorsal Olecranon receive FDA 510(k) clearance?

APTUS Hand System; APTUS Elbow Dorsal Olecranon received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K243610.

Who is the listed applicant for APTUS Hand System; APTUS Elbow Dorsal Olecranon?

The FDA 510(k) record lists Medartis AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APTUS Hand System; APTUS Elbow Dorsal Olecranon?

The FDA product code for APTUS Hand System; APTUS Elbow Dorsal Olecranon is HRS.

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Fuente oficial

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