FDA 510(k)

Sistema de Clavícula APTUS 2.8

N.º K: K260761 · 2026-06-05

Fecha de decisión2026-06-05

Código de productoHRS

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

APTUS Clavicle System 2.8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medartis AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K260761. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the APTUS Clavicle System 2.8?

APTUS Clavicle System 2.8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Medartis AG. The 510(k) number is K260761.

When did APTUS Clavicle System 2.8 receive FDA 510(k) clearance?

APTUS Clavicle System 2.8 received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K260761.

Who is the listed applicant for APTUS Clavicle System 2.8?

The FDA 510(k) record lists Medartis AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APTUS Clavicle System 2.8?

The FDA product code for APTUS Clavicle System 2.8 is HRS.

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Fuente oficial

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