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FDA 510(k)

Next Generation Access Catheter

N.º K: K234074 · 2024-07-02

SolicitanteBalt USA, LLC
Fecha de decisión2024-07-02
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Next Generation Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02 under 510(k) number K234074. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Next Generation Access Catheter?

Next Generation Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K234074.

When did Next Generation Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Next Generation Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02, under 510(k) number K234074.

Who is the listed applicant for Next Generation Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next Generation Access Catheter?

The FDA product code for Next Generation Access Catheter is QJP.

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Fuente oficial

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