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FDA 510(k)

CADDIE

N.º K: K240044 · 2024-07-24

SolicitanteOdin Medical Limited
Fecha de decisión2024-07-24
Código de productoQNP
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CADDIE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odin Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K240044. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CADDIE?

CADDIE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Odin Medical Limited. The 510(k) number is K240044.

When did CADDIE receive FDA 510(k) clearance?

CADDIE received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K240044.

Who is the listed applicant for CADDIE?

The FDA 510(k) record lists Odin Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADDIE?

The FDA product code for CADDIE is QNP.

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Fuente oficial

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