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FDA 510(k)

E3D™-A Interbody System

N.º K: K240368 · 2024-05-15

SolicitanteEvolution Spine
Fecha de decisión2024-05-15
Código de productoOVD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

E3D™-A Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15 under 510(k) number K240368. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the E3D™-A Interbody System?

E3D™-A Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K240368.

When did E3D™-A Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

E3D™-A Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15, under 510(k) number K240368.

Who is the listed applicant for E3D™-A Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E3D™-A Interbody System?

The FDA product code for E3D™-A Interbody System is OVD.

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Fuente oficial

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