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FDA 510(k)

E3D™-C Interbody System

N.º K: K241846 · 2024-08-12

SolicitanteEvolution Spine
Fecha de decisión2024-08-12
Código de productoOVE
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

E3D™-C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12 under 510(k) number K241846. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el sistema E3D™-C Interbody?

E3D™-C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K241846.

When did E3D™-C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

E3D™-C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12, under 510(k) number K241846.

Who is the listed applicant for E3D™-C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E3D™-C Interbody System?

The FDA product code for E3D™-C Interbody System is OVE.

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Fuente oficial

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