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FDA 510(k)

Eminent Spine SI Screw System

N.º K: K240505 · 2024-06-04

SolicitanteEminent Spine, LLC
Fecha de decisión2024-06-04
Código de productoOUR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Eminent Spine SI Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04 under 510(k) number K240505. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Eminent Spine SI Screw System?

Eminent Spine SI Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. The 510(k) number is K240505.

When did Eminent Spine SI Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Eminent Spine SI Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04, under 510(k) number K240505.

Who is the listed applicant for Eminent Spine SI Screw System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eminent Spine SI Screw System?

The FDA product code for Eminent Spine SI Screw System is OUR.

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Fuente oficial

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