Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Premium Teeth Resin

N.º K: K240538 · 2024-07-19

SolicitanteFormlabs Ohio, Inc.
Fecha de decisión2024-07-19
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Premium Teeth Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Formlabs Ohio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19 under 510(k) number K240538. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Premium Teeth Resin?

Premium Teeth Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19. The listed applicant is Formlabs Ohio, Inc.. The 510(k) number is K240538.

When did Premium Teeth Resin receive FDA 510(k) clearance?

Premium Teeth Resin received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19, under 510(k) number K240538.

Who is the listed applicant for Premium Teeth Resin?

The FDA 510(k) record lists Formlabs Ohio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premium Teeth Resin?

The FDA product code for Premium Teeth Resin is EBG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Formlabs Ohio, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262300Denture Base Resin V2K232087Dental LT Comfort ResinK222061Dental LT Clear V2 Resin

Dispositivos relacionados (Código: EBG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑