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FDA 510(k)

SafeCross Vascular Introducer System (4001)

N.º K: K240600 · 2024-09-06

SolicitanteEast End Medical I, LLC
Fecha de decisión2024-09-06
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SafeCross Vascular Introducer System (4001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is East End Medical I, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K240600. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SafeCross Vascular Introducer System (4001)?

SafeCross Vascular Introducer System (4001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is East End Medical I, LLC. The 510(k) number is K240600.

When did SafeCross Vascular Introducer System (4001) receive FDA 510(k) clearance?

SafeCross Vascular Introducer System (4001) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K240600.

Who is the listed applicant for SafeCross Vascular Introducer System (4001)?

The FDA 510(k) record lists East End Medical I, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeCross Vascular Introducer System (4001)?

The FDA product code for SafeCross Vascular Introducer System (4001) is DYB.

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Fuente oficial

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