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FDA 510(k)

DEKA TORO

N.º K: K240752 · 2024-05-16

SolicitanteEl.En S.P.A.
Fecha de decisión2024-05-16
Código de productoGEX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DEKA TORO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K240752. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DEKA TORO?

DEKA TORO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is El.En S.P.A.. The 510(k) number is K240752.

When did DEKA TORO receive FDA 510(k) clearance?

DEKA TORO received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K240752.

Who is the listed applicant for DEKA TORO?

The FDA 510(k) record lists El.En S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA TORO?

The FDA product code for DEKA TORO is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Otros registros que enlistan a El.En S.P.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: GEX)

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K254199PicoreMax (PicoreMax)BLUECORE COMPANY Co., Ltd.K252723Dynamis Pro FamilyFotona D.O.O.K241973SmartIPL_NI SystemLumenis Be, Ltd.K261047Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261817Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K261673LED Therapy Device (QLXY-01)Beijing Nubway S&T Co., Ltd.

Fuente oficial

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