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FDA 510(k)

ARTFX Cápsulas PEEK Lumbares

N.º K: K240889 · 2024-10-02

SolicitanteArtfx Medical
Fecha de decisión2024-10-02
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ARTFX Lumbar PEEK Cages is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artfx Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K240889. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ARTFX Lumbar PEEK Cages?

ARTFX Lumbar PEEK Cages is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Artfx Medical. The 510(k) number is K240889.

When did ARTFX Lumbar PEEK Cages receive FDA 510(k) clearance?

ARTFX Lumbar PEEK Cages received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K240889.

Who is the listed applicant for ARTFX Lumbar PEEK Cages?

The FDA 510(k) record lists Artfx Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTFX Lumbar PEEK Cages?

The FDA product code for ARTFX Lumbar PEEK Cages is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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