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FDA 510(k)

Sistema de Placa Ósea Traumática y Tornillo ARTFX

N.º K: K242939 · 2024-12-23

SolicitanteArtfx Medical
Fecha de decisión2024-12-23
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artfx Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K242939. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System?

ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Artfx Medical. The 510(k) number is K242939.

When did ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K242939.

Who is the listed applicant for ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists Artfx Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System?

The FDA product code for ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System is HRS.

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Fuente oficial

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