Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)

N.º K: K241060 · 2024-07-18

SolicitanteHardy Diagnostics
Fecha de decisión2024-07-18
Código de productoJTN
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hardy Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K241060. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)?

HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Hardy Diagnostics. The 510(k) number is K241060.

When did HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30) receive FDA 510(k) clearance?

HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K241060.

Who is the listed applicant for HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)?

The FDA 510(k) record lists Hardy Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)?

The FDA product code for HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30) is JTN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Hardy Diagnostics como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262113HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)K260842HardyDisk AST Gepotidacin 10µg (GEP10)K253105HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)K250956HardyDisk AST Gepotidacin 10µg (GEP10)K250454HardyDisk Aztreonam/Avibactam 30/20µg (AZA50)K233534Viral Transport Medium

Ver todos los 23 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: JTN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262113HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)Hardy DiagnosticsK261781Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)K261853Gepotidacin GEP 10 µgLiofilchem, Inc.K260842HardyDisk AST Gepotidacin 10µg (GEP10)Hardy DiagnosticsK251337Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)K253105HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)Hardy Diagnostics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑