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FDA 510(k)

LONGY Implant and LONGY-N Implant

N.º K: K241462 · 2025-02-11

SolicitanteNoris Medical , Ltd.
Fecha de decisión2025-02-11
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LONGY Implant and LONGY-N Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Noris Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K241462. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LONGY Implant and LONGY-N Implant?

LONGY Implant and LONGY-N Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Noris Medical , Ltd.. The 510(k) number is K241462.

When did LONGY Implant and LONGY-N Implant receive FDA 510(k) clearance?

LONGY Implant and LONGY-N Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K241462.

Who is the listed applicant for LONGY Implant and LONGY-N Implant?

The FDA 510(k) record lists Noris Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LONGY Implant and LONGY-N Implant?

The FDA product code for LONGY Implant and LONGY-N Implant is DZE.

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Fuente oficial

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