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FDA 510(k)

Instrumento Desechable Anatase Navi

N.º K: K241625 · 2024-07-05

SolicitanteRemex Medical Corp.
Fecha de decisión2024-07-05
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Anatase Navi Disposable Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05 under 510(k) number K241625. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Anatase Navi Disposable Instrument?

Anatase Navi Disposable Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05. The listed applicant is Remex Medical Corp.. The 510(k) number is K241625.

When did Anatase Navi Disposable Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Anatase Navi Disposable Instrument received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05, under 510(k) number K241625.

Who is the listed applicant for Anatase Navi Disposable Instrument?

The FDA 510(k) record lists Remex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatase Navi Disposable Instrument?

The FDA product code for Anatase Navi Disposable Instrument is OLO.

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Fuente oficial

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