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FDA 510(k)

SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System

N.º K: K241813 · 2024-08-13

SolicitanteSi-Technology, LLC
Fecha de decisión2024-08-13
Código de productoOUR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Si-Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13 under 510(k) number K241813. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System?

SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13. The listed applicant is Si-Technology, LLC. The 510(k) number is K241813.

When did SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13, under 510(k) number K241813.

Who is the listed applicant for SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Si-Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA product code for SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System is OUR.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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