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FDA 510(k)

mBôs (Monogram mBôs TKA System)

N.º K: K242121 · 2025-03-14

SolicitanteMonogram Orthopaedics, Inc.
Fecha de decisión2025-03-14
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

mBôs (Monogram mBôs TKA System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monogram Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K242121. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the mBôs (Monogram mBôs TKA System)?

mBôs (Monogram mBôs TKA System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Monogram Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K242121.

When did mBôs (Monogram mBôs TKA System) receive FDA 510(k) clearance?

mBôs (Monogram mBôs TKA System) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K242121.

Who is the listed applicant for mBôs (Monogram mBôs TKA System)?

The FDA 510(k) record lists Monogram Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mBôs (Monogram mBôs TKA System)?

The FDA product code for mBôs (Monogram mBôs TKA System) is OLO.

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