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FDA 510(k)

VitalRhythm

N.º K: K242129 · 2025-04-17

SolicitanteVitalconnect, Inc.
Fecha de decisión2025-04-17
Código de productoDQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VitalRhythm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K242129. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VitalRhythm?

VitalRhythm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. The 510(k) number is K242129.

When did VitalRhythm receive FDA 510(k) clearance?

VitalRhythm received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K242129.

Who is the listed applicant for VitalRhythm?

The FDA 510(k) record lists Vitalconnect, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalRhythm?

The FDA product code for VitalRhythm is DQK.

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