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FDA 510(k)

SpectoMed (v1.0)

N.º K: K242205 · 2025-01-14

SolicitanteSpecto Medical
Fecha de decisión2025-01-14
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SpectoMed (v1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Specto Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K242205. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SpectoMed (v1.0)?

SpectoMed (v1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Specto Medical. The 510(k) number is K242205.

When did SpectoMed (v1.0) receive FDA 510(k) clearance?

SpectoMed (v1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K242205.

Who is the listed applicant for SpectoMed (v1.0)?

The FDA 510(k) record lists Specto Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpectoMed (v1.0)?

The FDA product code for SpectoMed (v1.0) is LLZ.

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