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FDA 510(k)

Crown HT

N.º K: K242277 · 2024-10-01

SolicitanteSprintray, Inc.
Fecha de decisión2024-10-01
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Crown HT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sprintray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01 under 510(k) number K242277. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Crown HT?

Crown HT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01. The listed applicant is Sprintray, Inc.. The 510(k) number is K242277.

When did Crown HT receive FDA 510(k) clearance?

Crown HT received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01, under 510(k) number K242277.

Who is the listed applicant for Crown HT?

The FDA 510(k) record lists Sprintray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crown HT?

The FDA product code for Crown HT is EBF.

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Fuente oficial

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