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FDA 510(k)

Cleerly LABS (v2.0)

N.º K: K242338 · 2025-03-07

SolicitanteCleerly, Inc.
Fecha de decisión2025-03-07
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cleerly LABS (v2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleerly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K242338. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cleerly LABS (v2.0)?

Cleerly LABS (v2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Cleerly, Inc.. The 510(k) number is K242338.

When did Cleerly LABS (v2.0) receive FDA 510(k) clearance?

Cleerly LABS (v2.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K242338.

Who is the listed applicant for Cleerly LABS (v2.0)?

The FDA 510(k) record lists Cleerly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cleerly LABS (v2.0)?

The FDA product code for Cleerly LABS (v2.0) is QIH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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