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FDA 510(k)

Cleerly Labs v2.0

N.º K: K202280 · 2020-10-02

SolicitanteCleerly, Inc.
Fecha de decisión2020-10-02
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cleerly Labs v2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleerly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02 under 510(k) number K202280. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cleerly Labs v2.0?

Cleerly Labs v2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02. The listed applicant is Cleerly, Inc.. The 510(k) number is K202280.

When did Cleerly Labs v2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Cleerly Labs v2.0 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02, under 510(k) number K202280.

Who is the listed applicant for Cleerly Labs v2.0?

The FDA 510(k) record lists Cleerly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cleerly Labs v2.0?

The FDA product code for Cleerly Labs v2.0 is LLZ.

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Fuente oficial

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