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FDA 510(k)

Next Generation Access Platform

N.º K: K242376 · 2024-12-30

SolicitanteBalt USA, LLC
Fecha de decisión2024-12-30
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Next Generation Access Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-30 under 510(k) number K242376. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Next Generation Access Platform?

Next Generation Access Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-30. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K242376.

When did Next Generation Access Platform receive FDA 510(k) clearance?

Next Generation Access Platform received FDA 510(k) clearance on 2024-12-30, under 510(k) number K242376.

Who is the listed applicant for Next Generation Access Platform?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next Generation Access Platform?

The FDA product code for Next Generation Access Platform is QJP.

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Fuente oficial

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