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FDA 510(k)

RadUnity (Version 1.0.0)

N.º K: K242810 · 2024-11-26

SolicitanteRadunity Corp.
Fecha de decisión2024-11-26
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RadUnity (Version 1.0.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radunity Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K242810. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RadUnity (Version 1.0.0)?

RadUnity (Version 1.0.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Radunity Corp.. The 510(k) number is K242810.

When did RadUnity (Version 1.0.0) receive FDA 510(k) clearance?

RadUnity (Version 1.0.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K242810.

Who is the listed applicant for RadUnity (Version 1.0.0)?

The FDA 510(k) record lists Radunity Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RadUnity (Version 1.0.0)?

The FDA product code for RadUnity (Version 1.0.0) is LLZ.

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