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FDA 510(k)

Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer

N.º K: K242865 · 2025-06-12

SolicitanteBiocomposites, Ltd.
Fecha de decisión2025-06-12
Código de productoKWL
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocomposites, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K242865. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer?

Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Biocomposites, Ltd.. The 510(k) number is K242865.

When did Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer receive FDA 510(k) clearance?

Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K242865.

Who is the listed applicant for Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer?

The FDA 510(k) record lists Biocomposites, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer?

The FDA product code for Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder Spacer is KWL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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