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FDA 510(k)

Xpine Spinal Fixation System

N.º K: K243004 · 2024-11-08

SolicitanteJeil Medical Corporation
Fecha de decisión2024-11-08
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Xpine Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K243004. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Xpine Spinal Fixation System?

Xpine Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K243004.

When did Xpine Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Xpine Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K243004.

Who is the listed applicant for Xpine Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpine Spinal Fixation System?

The FDA product code for Xpine Spinal Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

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