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FDA 510(k)

Ureteral Access Sheath

N.º K: K243025 · 2025-01-30

SolicitanteSeplou (Zhuhai) Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-01-30
Código de productoFED
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seplou (Zhuhai) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K243025. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ureteral Access Sheath?

Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Seplou (Zhuhai) Co., Ltd.. The 510(k) number is K243025.

When did Ureteral Access Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K243025.

Who is the listed applicant for Ureteral Access Sheath?

The FDA 510(k) record lists Seplou (Zhuhai) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ureteral Access Sheath?

The FDA product code for Ureteral Access Sheath is FED.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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