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FDA 510(k)

Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C, UI04M, UI04G, UI04W)

N.º K: K243030 · 2024-10-25

SolicitanteUlike Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-10-25
Código de productoOHT
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C, UI04M, UI04G, UI04W) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulike Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K243030. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C, UI04M, UI04G, UI04W)?

Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C, UI04M, UI04G, UI04W) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Ulike Co., Ltd.. The 510(k) number is K243030.

When did Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C, UI04M, UI04G, UI04W) receive FDA 510(k) clearance?

Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C, UI04M, UI04G, UI04W) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K243030.

Who is the listed applicant for Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C, UI04M, UI04G, UI04W)?

The FDA 510(k) record lists Ulike Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C, UI04M, UI04G, UI04W)?

The FDA product code for Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C, UI04M, UI04G, UI04W) is OHT.

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Fuente oficial

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