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FDA 510(k)

Lung AI (LAI001)

N.º K: K243239 · 2025-04-24

SolicitanteExo, Inc.
Fecha de decisión2025-04-24
Código de productoMYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Lung AI (LAI001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K243239. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Lung AI (LAI001)?

Lung AI (LAI001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Exo, Inc.. The 510(k) number is K243239.

When did Lung AI (LAI001) receive FDA 510(k) clearance?

Lung AI (LAI001) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K243239.

Who is the listed applicant for Lung AI (LAI001)?

The FDA 510(k) record lists Exo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lung AI (LAI001)?

The FDA product code for Lung AI (LAI001) is MYN.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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