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FDA 510(k)

NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray

N.º K: K243317 · 2025-02-11

SolicitanteInfinitum Eta, Ltd.
Fecha de decisión2025-02-11
Código de productoKCT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinitum Eta, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K243317. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray?

NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Infinitum Eta, Ltd.. The 510(k) number is K243317.

When did NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray receive FDA 510(k) clearance?

NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K243317.

Who is the listed applicant for NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray?

The FDA 510(k) record lists Infinitum Eta, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray?

The FDA product code for NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray is KCT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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